Bimagrumab
Le bimagrumab (BYM338, nom de développement) est un anticorps monoclonal humain initialement développé par Novartis, puis actuellement par Eli Lilly. Il inhibe sélectivement les récepteurs de l'activine de type 2B[1]. Il visait initialement à traiter les pertes et les faiblesses musculaires pathologiques, mais est désormais recherché pour ses effets sur l'obésité en association avec des analogues du GLP-1.
Le bimagrumab est administré par voie intraveineuse sous surveillance hospitalière. Ce médicament a une longue demi-vie et est administré une fois par mois[2].
Histoire
modifierLe , la Food and Drug Administration (FDA) américaine désigne le bimagrumab comme "thérapie révolutionnaire" dans le traitement de la myosite à inclusions sporadique (sIBM)[3].
En 2014, le bimagrumab est entré en phase II de développement clinique, lié à la mise en évidence des effets intéressants sur la myosite à inclusions sporadique[4]. En , Novartis a annoncé l'échec de l'étude de phase IIb/III sur le bimagrumab, menant à la fin des recherches pour cette pathologie[5]. Le traitement s'est révélé bien toléré mais inefficace[6].
Utilisation dans le traitement du diabète et de l'obésité
modifierEn , une étude a trouvé un intérêt au bimagrumab dans la prise en charge de l'obésité et du diabète de type 2 chez les patients adultes[7]. Novartis a concédé la licence du médicament à Versanis Bio, une start-up soutenue par Medicxi Fund et Atlas Venture. Cette start-up a effectué une levée de fonds afin de financer un programme clinique de phase II en ciblant la perte de poids chez les patients obèses[8]. Les essais de phase IIb ont commencé en [2]. En , Eli Lilly a racheté Versanis Bio pour 1,9 milliard de dollars[9].
En 2025, une étude de phase IIb évaluant le bimagrumab en association avec le sémaglutide de Novo Nordisk a démontré que l'association entraînait une perte de masse grasse plus importante, exprimée en pourcentage du poids, comparativement au sémaglutide seul[10]. Cette même étude a démontré que l'association permettait une perte de masse musculaire moindre par rapport au sémaglutide seul[11],[12].
La même année, une étude de phase IIb évaluant l'intérêt de l'association tirzépatide-bimagrumab chez des patients obèses atteints de diabète de type 2 s'est révélé non conclusive[13],[14].
Références
modifier- ↑ « Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes », Clinical Endocrinology, vol. 88, no 6, , p. 908–919 (PMID 29566437, DOI 10.1111/cen.13601, S2CID 5019650)
- 1 2 (en-US) GlobalData Healthcare, « Versanis' bimagrumab, first-in-class obesity therapy, enters Phase IIb of development » [archive du ], Pharmaceutical Technology, (consulté le )
- ↑ « Novartis receives FDA breakthrough therapy designation for BYM338 (bimagrumab) for sporadic inclusion body myositis (sIBM) » [archive du ], Novartis AG, (consulté le )
- ↑ « Treatment of sporadic inclusion body myositis with bimagrumab », Neurology, vol. 83, no 24, , p. 2239–2246 (PMID 25381300, PMCID 4277670, DOI 10.1212/WNL.0000000000001070)
- ↑ « Novartis' 'breakthrough' muscle drug bimagrumab flunks a late-stage trial », Fierce Biotech,
- ↑ « Myosite à inclusions : le bimagrumab enregistre un nouvel échec | AFM Téléthon », sur www.afm-telethon.fr, (consulté le )
- ↑ (en) « Medication shows promise for weight loss in patients with obesity, diabetes » [archive du ], EurekAlert! (consulté le )
- ↑ (en) « Startup Runs with Old Novartis Muscle Loss Drug to Fight Obesity », BioSpace
- ↑ (en) « Lilly to buy Versanis, adding to obesity drug pipeline », BioPharmaDive
- ↑ (en) « Safety and Efficacy of Bimagrumab and Semaglutide in Adults Who Are Overweight or Obese », clinicaltrials.gov
- ↑ « Perdre du poids sans perdre de muscle: une étude américaine porteuse d'espoir dans la lutte contre l'obésité », sur RMC, (consulté le )
- ↑ « Un traitement combiné réduit le poids tout en maintenant le muscle », sur Medscape (consulté le )
- ↑ (en) « Lilly stops trial of muscle-sparing obesity drug », BioPharmaDive
- ↑ (en) « A Study of Bimagrumab (LY3985863) and Tirzepatide (LY3298176), Alone or in Combination, in Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes », clinicaltrials.gov
