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Lecanemab

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Le lécanémab (code BAN2401) est un médicament développé conjointement par Biogen et Eisai commercialisé sous le nom de Leqembi aux États-Unis qui a fait l'objet d'essais cliniques pour le traitement de la maladie d'Alzheimer en phase précoce[1],[2]. Il s'agit d'une version humanisée[3] d'un anticorps de souris mAb158 qui reconnaît les protofibrilles et prévient le dépôt de bêta-amyloïde de la maladie d'Alzheimer[4].

Étymologie

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Historique

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En juillet 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté une demande d'approbation accélérée pour le lécanémab et lui a accordé le statut d'examen prioritaire[5].

Le 27 septembre 2022, Biogen a annoncé[5],[6] les résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 en cours[7], montrant une diminution d'approximativement 27 % du déclin cognitif[8]. Selon le professeur Victor Henderson, directeur du Centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer à l'université de Stanford, les effets signalés jusqu'à présent sont très faibles et donc insuffisants pour être considérés comme cliniquement importants[9]. Les changements minimaux de 0,98 et 1,63 dans le déficit cognitif léger et la maladie d'Alzheimer légère, respectivement, sont considérés comme significatifs sur une échelle d'évaluation[10]. Après 18 mois de traitement avec le lécanémab, les différences de 0,35 et 0,62 pour ceux qui présentaient un léger déficit cognitif et une maladie d'Alzheimer légère, respectivement, ne représente qu'un tiers du minimum de ce qui pourrait être considérée comme une différence cliniquement importante[11]. Par ailleurs, il semble affaiblir les parois des vaisseaux sanguins du cerveau et ainsi causer une hémorragie potentiellement mortelle quand des médicaments anticoagulants sont utilisés[12].

Il est autorisé le 6 janvier 2023 par la FDA[13] et devient ainsi, malgré ses limitations et l'absence de bénéfice clinique démontré, le premier traitement disponible contre la maladie d'Alzheimer depuis l'échec relatif de l'aducanumab également de Biogen (autorisé en 2021 et commercialisé sous le nom d'Adulhem) dans la même classe thérapeutique[14],[15].

L'Agence européenne des médicaments préconise un refus d'AMM[16], en juillet 2024[17], la firme fait appel.

Galéniques, association et dénominations commerciales

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Chimie

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Structure et réactivité

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Synthèse

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Propriétés pharmacologiques

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Mécanisme d'action

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Pharmacocinétique

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Indications thérapeutiques

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Effets secondaires

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L'effet secondaire le plus fréquent est la présence d'anomalies à l'IRM cérébrale, le plus souvent sans conséquence. Il semble exister une augmentation du risque de survenue d'une hémorragie cérébrale, surtout chez les patients sous anticoagulant oral[18].

Contre-indications, précautions d'emploi et effets indésirables

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Notes et références

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  1. ↑ (en) Essai clinique NCT01767311 intitulé « Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer's Disease » sur ClinicalTrials.gov.
  2. ↑ (en) « Success of experimental Alzheimer's drug hailed as 'historic moment' » [archive du ], The Guardian,
  3. ↑ « Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease », Alzheimer's Research & Therapy, vol. 6, no 2,‎ , p. 16 (PMID 25031633, PMCID 4054967, DOI 10.1186/alzrt246)
  4. ↑ (en) « The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death », Journal of Neuroinflammation, vol. 15, no 1,‎ , p. 98 (PMID 29592816, PMCID 5875007, DOI 10.1186/s12974-018-1134-4)
  5. ↑ a et b « Lecanemab Confirmatory Phase 3 Clarity Ad Study Met Primary Endpoint, Showing Highly Statistically Significant Reduction of Clinical Decline in Large Global Clinical Study of 1,795 Participants With Early Alzheimer's Disease », Biogen, (consulté le )
  6. ↑ « Alzheimer's Drug Slows Cognitive Decline in Key Study », New York Times, (consulté le )
  7. ↑ « A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD) », ClinicalTrials.gov, (consulté le )
  8. ↑ (en) Christopher H. van Dyck, Chad J. Swanson, Paul Aisen et Randall J. Bateman, « Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease », New England Journal of Medicine,‎ , NEJMoa2212948 (ISSN 0028-4793 et 1533-4406, DOI 10.1056/NEJMoa2212948, lire en ligne, consulté le )
  9. ↑ (en) « ‘This looks like the real deal’: are we inching closer to a treatment for Alzheimer’s? », sur the Guardian, (consulté le )
  10. ↑ (en) The Lancet, « Lecanemab for Alzheimer's disease: tempering hype and hope », The Lancet, vol. 400, no 10367,‎ , p. 1899 (ISSN 0140-6736 et 1474-547X, PMID 36463893, DOI 10.1016/S0140-6736(22)02480-1, lire en ligne, consulté le )
  11. ↑ (en) Sebastian Walsh, Richard Merrick, Edo Richard et Shirley Nurock, « Lecanemab for Alzheimer’s disease », BMJ, vol. 379,‎ , o3010 (ISSN 1756-1833, PMID 36535691, DOI 10.1136/bmj.o3010, lire en ligne, consulté le )
  12. ↑ (en) McKenzie Prillaman, « Heralded Alzheimer’s drug works — but safety concerns loom », Nature, vol. 612, no 7939,‎ , p. 197–198 (DOI 10.1038/d41586-022-04240-z, lire en ligne, consulté le )
  13. ↑ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment
  14. ↑ https://www.ouest-france.fr/sante/maladies/alzheimer/les-etats-unis-autorisent-un-nouveau-traitement-tres-attendu-contre-alzheimer-0c7756e6-8df9-11ed-8453-f833f2a73d4e
  15. ↑ Fabienne Blum, « Après le controversé aducanumab (Adulhem), la FDA américaine approuve le lécanémab (Leqembi) dans le traitement de la maladie d'Alzheimer », sur Citizen4Science Actualités Information Médiation scientifique, (consulté le )
  16. ↑ (en) « Leqembi | European Medicines Agency (EMA) », sur www.ema.europa.eu, (consulté le )
  17. ↑ « Lécanémab et maladie d'Alzheimer : quelques premiers repères de 2/23 l'EMA préconise un refus d'AMM Rev Prescrire 2024 ; 44 (492) : 741 », sur www.prescrire.org (consulté le )
  18. ↑ Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD et al. Lecanemab: appropriate use recommendations, J Prev Alzheimers Dis, 2023;10:362-377
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