Tolébrutinib
Le tolébrutinib est un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées.
| Tolébrutinib | |
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| Informations générales | |
|---|---|
| Princeps | Cenrifki |
| Identification | |
| No CAS | 1971920-73-6 |
| DrugBank | DB18715 |
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Mode d'action
modifierC'est un inhibiteur de la tyrosine-kinase de Bruton[1],[2].
Approbation
modifierEn avril 2026, le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché du tolébrutinib, destiné au traitement de la sclérose en plaques[1]. Le demandeur d'autorisation de mise sur le marché de ce médicament est Sanofi Winthrop Industrie[1].
L'approbation est fondée sur les résultats de l'essai clinique de phase III HERCULES (NCT04411641) concernant des patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive sans rechutes[3],[4].
Dénomination
modifierTolébrutinib est la dénomination commune internationale (DCI)[5].
Usage médical
modifierEffets secondaires
modifierLes évènements indésirables sont :
- infections des voies respiratoires supérieures ;
- lésions hépatiques et élévations significatives des enzymes hépatiques. Elles nécessitent une surveillance régulière.
Références
modifier- 1 2 3 « Cenrifki EPAR », sur European Medicines Agency (EMA), (consulté le ) Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ Turner TJ, Brun P, Gruber RC, Ofengeim D, « Comparative CNS Pharmacology of the Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib Versus Other BTK Inhibitor Candidates for Treating Multiple Sclerosis », Drugs in R&D, vol. 24, no 2, , p. 263–274 (PMID 38965189, PMCID 11315827, DOI 10.1007/s40268-024-00468-4)
- ↑ https://www.boursier.com/actions/actualites/news/sanofi-cenrifki-tolebrutinib-approuve-dans-l-ue-comme-premier-medicament-ciblant-la-progression-du-handicap-dans-la-sclerose-en-plaques-secondairement-progressive-988461.html
- ↑ https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0035378725002644?via%3Dihub
- ↑ ((World Health Organization)), « International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84 », WHO Drug Information, vol. 34, no 3, (hdl 10665/340680
) - ↑ « "Je me considère comme un phénix" : un nouveau traitement permet de ralentir la progression de la sclérose en plaques », sur franceinfo, (consulté le )
- ↑ Patrick Vermersch, Robert J. Fox, Amit Bar-Or, Anthony Traboulsee, Celia Oreja-Guevara, Gavin Giovannoni, Daniel S. Reich, Sana Sayed, Li Ye, Wendy S. Vargas, Timothy J. Turner, Erik Wallstroem & Amel Gherib Benblidia, « Efficacité et sécurité d’emploi de Tolebrutinib chez des patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées : résultats de l’étude de phase 3 HERCULES », Revue Neurologique, vol. 181 (supplément), , S127-S128 (lire en ligne)
Liens externes
modifier- Ressource relative à la santé :
