Autorisation d'accès précoce

Une autorisation d'accès précoce (ou AAP) est un dispositif français créé en juillet 2021 permettant l'accès à certains médicaments considérés comme innovants et/ou en attente d'une autorisation de mise sur le marché (AMM)[1],[2].

Il remplace les autorisations temporaires d'utilisations (ATU), et particulièrement les ATU d'extensions d'indications (ATUei), les post-ATU, les ATU de cohortes (ATUc) et les prises en charge temporaire (PECT)[1],[2]. Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ont quant à elles remplacé les ATU nominatives (ATUn) et les recommandations temporaires d’utilisation (RTU)[1],[2].

Références

modifier
  1. a b et c Céline BOREL, « Réforme de l'accès dérogatoire aux médicaments (MAJ 29/08/23) », sur OMEDIT Ile de France, (consulté le )
  2. a b et c Décret n° 2021-869 du 30 juin 2021 relatif aux autorisations d'accès précoce et compassionnel de certains médicaments, (lire en ligne)

Articles connexes

modifier