Autorisation d'accès précoce

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Une autorisation d'accès précoce (ou AAP) est un dispositif français créé en juillet 2021 permettant l'accès à certains médicaments considérés comme innovants et/ou en attente d'une autorisation de mise sur le marché (AMM)^[1]^,^[2].

Il remplace les autorisations temporaires d'utilisations (ATU), et particulièrement les ATU d'extensions d'indications (ATUei), les post-ATU, les ATU de cohortes (ATUc) et les prises en charge temporaire (PECT)^[1]^,^[2]. Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ont quant à elles remplacé les ATU nominatives (ATUn) et les recommandations temporaires d’utilisation (RTU)^[1]^,^[2].

Références

↑ ^{a b et c} Céline BOREL, « Réforme de l'accès dérogatoire aux médicaments (MAJ 29/08/23) », sur OMEDIT Ile de France, 13 mars 2023 (consulté le 19 décembre 2023)
↑ ^{a b et c} Décret n° 2021-869 du 30 juin 2021 relatif aux autorisations d'accès précoce et compassionnel de certains médicaments, 30 juin 2021 (lire en ligne)

Articles connexes

Recommandation temporaire d’utilisation (RTU)
Autorisation de mise sur le marché (AMM)
Autorisation temporaire d'utilisation (ATU)
Autorisation d'accès compassionnel (AAC)

[:0-1] {a b et c} Céline BOREL, « Réforme de l'accès dérogatoire aux médicaments (MAJ 29/08/23) », sur OMEDIT Ile de France, 13 mars 2023 (consulté le 19 décembre 2023)

[:1-2] {a b et c} Décret n° 2021-869 du 30 juin 2021 relatif aux autorisations d'accès précoce et compassionnel de certains médicaments, 30 juin 2021 (lire en ligne)

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