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Le MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) est utilisé pour le codage et la classification des effets indésirables en médecine. Ce dictionnaire a été développé par l'International Conference on Harmonisation (ICH) et est distribué et maintenu par le MSSO (Maintenance and Support Services Organization)[1].
Le MedDRA est développé en langue anglaise. Il existe cependant des traductions en Français, Allemand, Chinois, Espagnol, Hongroises, Italien, Japonais, Néerlandais, Portugais et Tchèque[2].
Organisation
modifierexplications sur l'arborescence ...
Les 26 SOC (System Organ Classes) sont :
- Actes médicaux et chirurgicaux
- Affections cardiaques
- Affections congénitales, familiales et génétiques
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Affections de l'oreille et du labyrinthe
- Affections des organes de reproduction et du sein
- Affections du rein et des voies urinaires
- Affections du système immunitaire
- Affections du système nerveux
- Affections endocriniennes
- Affections gastro-intestinales
- Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
- Affections hématologiques et du système lymphatique
- Affections hépatobiliaires
- Affections musculo-squelettiques et systémiques
- Affections oculaires
- Affections psychiatriques
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
- Affections vasculaires
- Caractéristiques socio-environnementales
- Infections et infestations
- Investigations
- Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
- Troubles du métabolisme et de la nutrition
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration
- Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Codage avec le MedDRA
modifierchoix du SOC
pb de la traduction FR